扎手指、取血、化驗(yàn)，這是很多人到醫(yī)院看病時(shí)都經(jīng)歷過(guò)的血常規(guī)檢查過(guò)程。檢驗(yàn)醫(yī)生將處理過(guò)的血液樣本放入一臺(tái)儀器中，十幾分鐘后，檢驗(yàn)報(bào)告單便被打印出來(lái)，這臺(tái)儀器就是血細(xì)胞分析儀。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)在用的血細(xì)胞分析儀有十幾萬(wàn)臺(tái)。國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)血細(xì)胞分析儀的單位有數(shù)百家。國(guó)內(nèi)每年新增血細(xì)胞分析儀就達(dá)兩萬(wàn)臺(tái)，出口為8000臺(tái)左右。

      血細(xì)胞分析儀出具的數(shù)值準(zhǔn)確程度，對(duì)于醫(yī)生和患者來(lái)說(shuō)都是很重要的。正如中國(guó)計(jì)量院納米新材料計(jì)量研究所新材料計(jì)量實(shí)驗(yàn)室副研究員張文閣所說(shuō)，血細(xì)胞分析儀不僅出廠需要標(biāo)定，使用過(guò)程中也需要計(jì)量檢定，測(cè)量結(jié)果的量值還必須能夠準(zhǔn)確溯源。

      據(jù)悉，早在1990年，我國(guó)就曾出臺(tái)了JJG714-1990《血細(xì)胞分析儀檢定規(guī)程》，但20多年過(guò)去了，血細(xì)胞分析儀從測(cè)量方法到性能參數(shù)和指標(biāo)都有了很大變化，舊版檢定規(guī)程已不能適應(yīng)目前的檢定需求。更重要的是，舊版檢定規(guī)程缺乏合適的血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。張文閣解釋說(shuō)，血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是血細(xì)胞分析溯源體系的基礎(chǔ)，用于檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。雖然我國(guó)曾頒發(fā)過(guò)兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但很少被運(yùn)用到檢測(cè)校準(zhǔn)之中。一項(xiàng)2005年11月對(duì)北京市41家三級(jí)醫(yī)院的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查結(jié)果表明，僅有4個(gè)醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室使用配套校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn)。一些檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)配套校準(zhǔn)物，致使用戶無(wú)法進(jìn)行溯源，造成各個(gè)醫(yī)療單位血液分析測(cè)量的結(jié)果無(wú)法統(tǒng)一。

      經(jīng)過(guò)多年的努力，張文閣和他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)研制出了兩種獲證血細(xì)胞分析用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不僅穩(wěn)定性好、定值準(zhǔn)確可靠、物理化學(xué)性能與人血液相似，而且可用于檢定校準(zhǔn)不同原理不同廠家生產(chǎn)的血細(xì)胞分析儀。

     在研制出新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基礎(chǔ)上，張文閣他們又對(duì)舊版的檢定規(guī)程進(jìn)行了修訂，修訂后的新規(guī)程已于去年12月開(kāi)始實(shí)施，對(duì)術(shù)語(yǔ)、儀器概述、儀器測(cè)量重復(fù)性、儀器示值誤差、儀器的空白、儀器的攜帶污染率等性能的檢定方法和各項(xiàng)指標(biāo)的要求、檢定結(jié)果的判定等作了統(tǒng)一規(guī)定，同時(shí)對(duì)檢定條件、檢定用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器等也作了統(tǒng)一要求?！靶乱?guī)程能夠提供更準(zhǔn)確、更科學(xué)的計(jì)量檢定，提供更可靠的檢測(cè)服務(wù)?！睆埼拈w希望，新規(guī)程能盡快得到實(shí)際運(yùn)用，早日實(shí)現(xiàn)我國(guó)血細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果的可比性、統(tǒng)一性。