國家重大科技專項(xiàng)“功能基因組和生物芯片”生物芯片產(chǎn)業(yè)取得階段成果 (2005-04-25)
發(fā)布時間:2007-12-04
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由科技部組織實(shí)施的國家重大科技專項(xiàng)“功能基因組和生物芯片”在生物芯片產(chǎn)業(yè)取得階段成果。
診斷檢測芯片產(chǎn)品 浙江江南生物芯片公司的“地中海貧血檢測芯片”以及深圳益生堂生物技術(shù)公司的“丙型肝炎病毒分片段抗體檢測試劑盒(蛋白芯片)”已獲國家新生物制品I類新藥證書,并作為生物制品新藥投入使用;SARS病毒檢測的基因芯片試劑盒已進(jìn)行了試生產(chǎn),完成了中國藥品生物制品檢定所的檢定,進(jìn)行了2000余例臨床實(shí)驗(yàn)檢測,還有自主研制的識別軟件與自主研制的熒光掃描儀相配合,可從芯片熒光掃描圖像直接給出SARS病毒存在的定性檢測結(jié)果;HLA-DRB1及HLA-AB兩種分型基因芯片試劑盒已完成了三批產(chǎn)品的試生產(chǎn),并已取得中國藥品生物制品檢定所頒發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告;還有乳腺癌轉(zhuǎn)移預(yù)測的基因芯片;用于志賀氏菌、大腸桿菌、肺炎鏈球菌,一些真菌等檢測的基因芯片正在研制中。
高密度基因芯片產(chǎn)品 已構(gòu)建了含有23,000個人基因的高密度cDNA芯片、含有22,000個基因(70 個堿基長度)的人Oligo芯片、含有16,500個基因(70個堿基長度)的小鼠Oligo芯片、含有5,700個基因(70個堿基長度)的大鼠Oligo芯片和含有6000個基因的酵母cDNA芯片。
構(gòu)建了按照基因功能分類的人的4種分類芯片,分別細(xì)胞凋亡、細(xì)胞周期、細(xì)胞信號傳導(dǎo)、神經(jīng)生物學(xué)芯片等,每類芯片上分別包含200-400個基因。
食品安全檢測芯片 自主研制的獸藥殘留檢測蛋白質(zhì)免疫芯片已可對5種重點(diǎn)獸藥進(jìn)行檢測,檢測結(jié)果可達(dá)到國家對獸藥最高殘留限量的要求。目前正在進(jìn)行芯片系統(tǒng)的內(nèi)部驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。在食品安全檢測的微流體分析系統(tǒng)及檢測儀器的開發(fā)中,建立了面粉增白劑化學(xué)發(fā)光快速檢測方法及磁性復(fù)合微粒為固相載體的瘦肉精檢測的酶聯(lián)免疫競爭的檢測方法。還開發(fā)了用于尿液快速檢測瘦肉精鹽酸克倫特羅的樣機(jī)。
擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物芯片創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)建 包括有:利用細(xì)胞在旋轉(zhuǎn)高頻交流電場中旋轉(zhuǎn)性質(zhì)的不同來識別細(xì)胞生理活性的“細(xì)胞活性檢測芯片”,它可廣泛地應(yīng)用于藥物篩選、細(xì)胞凋亡等研究領(lǐng)域,與常規(guī)方法相比較,該方法具有不需要標(biāo)記、實(shí)時檢測、操作方便、結(jié)果直觀等特點(diǎn);采用層流與細(xì)胞介電電泳相結(jié)合的手段,利用在高頻行波電場中細(xì)胞受力的大小和方向不同,對細(xì)胞進(jìn)行連續(xù)分離的“行波分離芯片”,可自動對分離的細(xì)胞進(jìn)行收集,連續(xù)進(jìn)行樣品處理,技術(shù)可應(yīng)用于藥物篩選、致病菌分離、病毒分離、免疫分析等領(lǐng)域;中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染性疾病診斷細(xì)胞芯片;核/殼型超順磁性復(fù)合微粒及其制備方法與應(yīng)用;以磁性微球介導(dǎo)的微流體分析系統(tǒng)及其檢測方法;分子信標(biāo)微陣列芯片;高特異性的核酸單堿基錯配電化學(xué)檢測芯片;空氣病原體收集裝置等。