經(jīng)過近兩年的審核和考察，由清華大學(xué)材料系崔福齋教授課題組研究的納米人工骨，日前獲得美國專利局頒發(fā)的專利批準(zhǔn)通知，這為拓展海外市場奠定了基礎(chǔ)。 據(jù)介紹，納米人工骨２００２年１１月獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局用于臨床人體實(shí)驗(yàn)的許可，２００４年３月份獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三類植入產(chǎn)品試生產(chǎn)注冊證，成為我國首個可以在市場上公開銷售和應(yīng)用的納米醫(yī)藥產(chǎn)品。自在醫(yī)藥市場上銷售以來，已經(jīng)在２０００多例患有頸椎病、腰椎病、拔牙創(chuàng)、骨缺損等病人身上進(jìn)行了骨修復(fù)的使用，據(jù)反饋，無一例有副作用和不良反應(yīng)。目前北京、江西、江蘇、廣東、遼寧、河北等省市共有超過３０家醫(yī)院采用納米人工骨進(jìn)行治療。崔福齋透露，注射型（不用開刀、類似針劑可以注射到體內(nèi)的類型）與加強(qiáng)型（通常用于需要加強(qiáng)骨質(zhì)硬度和密度的部位）以及復(fù)合骨髓干細(xì)胞能夠更快愈合創(chuàng)口的納米人工骨，目前正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，預(yù)計不久將問世。 作為國家“８６３”、“９７３”計劃支持的攻關(guān)項(xiàng)目，納米人工骨（ＮＢ系列納米晶膠原基骨材料）是崔福齋教授課題組，采用納米技術(shù)在對人骨骨痂和胚胎骨的分級結(jié)構(gòu)和生物礦化過程的多年研究基礎(chǔ)上發(fā)明的新型骨材料。它與原有傳統(tǒng)人工骨材料的最大區(qū)別在于，修復(fù)后的骨頭和人體骨完全一樣，不會在體內(nèi)留下植入物。它仿照人類的骨頭生成的機(jī)理，采用自組裝方法制備納米晶羥基磷灰石／膠原復(fù)合的生物硬組織修復(fù)材料，使復(fù)合材料具有納米有序結(jié)構(gòu)的天然骨分級和多孔結(jié)構(gòu)。